藥品名稱:
通用名:聚乙二醇化尿酸酶
商品名:KRYSTEXXA
英文名:Pegloticase
成分:
每瓶KRYSTEXXA含有8 mg/mL的聚乙二醇化尿酸酶,是一種重組尿酸氧化酶,通過聚乙二醇化修飾延長其半衰期。
適應癥:
KRYSTEXXA適用于成人慢性難治性痛風(chronic refractory gout),即對常規降尿酸無效或無法耐受的患者。這些患者通常表現為持續的痛風癥狀、痛風石(tophi)形成以及頻繁的痛風發作。
不良反應:
KRYSTEXXA的常見不良反應包括:
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輸注反應(如惡心、嘔吐、皮疹、呼吸困難等)
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過敏反應(如蕁麻疹、血管性水腫等)
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其他:高血壓、胸痛等
禁忌癥:
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對KRYSTEXXA或其任何成分過敏的患者禁用。
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葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者禁用,因為KRYSTEXXA可能引發溶血性貧血。
特殊人群用藥:
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孕婦: 尚無足夠的數據支持KRYSTEXXA在孕婦中的安全性,僅在潛在益處大于風險時使用。
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哺乳期婦女: 尚不清楚KRYSTEXXA是否通過乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用。
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兒童: KRYSTEXXA在18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確立。
儲存條件:
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KRYSTEXXA應儲存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷凍。
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使用前應檢查藥液是否澄清無色,如有顆粒或變色,請勿使用。
包裝規格:
每盒包含1瓶8 mg/mL的KRYSTEXXA注射液,每瓶1 mL。
生產企業:
Horizon Therapeutics