【Roctavian適應癥】

Roctavian適用于成人重度Ａ型血友病（先天性因子VIII(FVIII)缺乏且FVIII活性<1 IU/dL），且經FDA批準的檢驗未檢測到腺相關病毒血清型5(AAV5)抗體。

【Roctavian禁忌癥】

Roctavian禁用于患有活動性感染(急性或未控制的慢性)、已知明顯肝纖維化(3或4期)或肝硬化且已知對甘露醇過敏的患者。

【服用 Roctavian 后應避免什么？】

第一年避免飲酒。向醫生咨詢第一年后可以接受多少酒。

您和任何女性伴侶在 6 個月內都不應懷孕，并且在此期間應使用可靠的避孕方法。

不要捐獻血液、器官、組織或細胞。

避免接種活疫苗。

【Roctavian 的副作用】

如果您對 Roctavian 出現過敏反應的跡象，例如蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹，您的醫生將提供緊急醫療救助。

Roctavian 的嚴重副作用包括：

• 肝毒性
• 嚴重的輸液相關反應
• 血栓栓塞事件。

ROCTAVIAN 最常見的副作用是：

• 疲勞
• 輸液相關反應
• 惡心
• 嘔吐。

【Roctavian不良反應】

最常見的不良反應(發生率≥ 5%)是惡心、疲勞、輸液相關反應、嘔吐。最常見的實驗室異常是丙氨酸轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、第八因子活性水平、γ-谷氨酰轉移酶(GGT)和膽紅素高于正常水平(ULN)。