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藥用輔料海藻糖符合cp20版質量標準
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雷瑩(總經理)
19991803015
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西安晉湘藥用鋪料有限公司
陜西省西安市蓮湖區豐禾路253號豐和坊(太奧廣場)15幢1單元6層10628號
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西安晉湘藥用鋪料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業化公司,
目前已擁有一支業務精干的銷售團隊,與國內多家知名藥輔生產企業建業了業務合作關系,并建立了售后體系。
西安晉湘藥用輔料有限公司注冊地址位于陜西省西安市蓮湖區豐禾路253號豐和坊(太奧廣場)15幢1單元6層10628號,注冊機關為西安市蓮湖區市場監督管理局,法人代表為成高奎,經營范圍包括藥用輔料(不含藥品)、醫藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產品(易燃易爆危險品除外)、化學試劑及化工原料(易燃易爆危險品除外)、包裝材料、農副產品、產品的銷售;預包裝食品、食品添加劑的銷售及網上銷售;貨物和技術的進出口經營(國內禁止和限制的進出口貨物、技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
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【檢查】酸度   取本品1.0g(按無水物計算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
  溶液的澄清度與顏色   取本品33.0g(按無水物計算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。
  氯化物   取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
  硫酸鹽   取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。
  可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍色。
  有關物質   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試品溶液主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
  水分   取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘渣   取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
  內毒素(供注射用)   取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內毒素的量應小于0.05EU。
  【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
  色譜條件與系統適用性試驗   釆用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復進樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應符合要求。
  測定法   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
  【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
  【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。
鄭重聲明:產品 【藥用輔料海藻糖符合cp20版質量標準】由 西安晉湘藥用鋪料有限公司 發布,版權歸原作者及其所在單位,其原創性以及文中陳述文字和內容未經(企業庫www.hyd678.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權, 請你提供相關證明及申請并與我們聯系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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