RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于xc電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意：PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚，多溴聯(lián)苯醚是錯誤的說法)共6項物質(zhì)，并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。

2015年6月4日，歐盟官方公報(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II 限制物質(zhì)清單中，至此附錄II共有十項強制管控物質(zhì)。詳見下表：

限值物質(zhì) 限量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)） 鉛（Pb) 0.1% 汞(Hg) 0.1% 鎘（Cd) 0.01% 六價鉻(Cr VI) 0.1% 多溴聯(lián)苯(PBB) 0.1% 多溴聯(lián)苯醚(PBDE) 0.1% 鄰苯二甲酸二（2-乙基已基）酯(DEHP) 0.1% 鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1% 鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1% 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) 0.1%

此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國的法規(guī)并執(zhí)行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，醫(yī)療設(shè)備(包括體外醫(yī)療設(shè)備)和監(jiān)控設(shè)備(包括工業(yè)監(jiān)控設(shè)備)也將納入該管控范圍。此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。 鄰苯二甲酸酯作為增塑劑在電子電器中使用廣泛，ALPHA提醒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)高度重視并及時采取相關(guān)應(yīng)對措施，以降低貿(mào)易風(fēng)險。

RoHS 指令針對什么產(chǎn)品?

RoHS指令針對電子電氣設(shè)備，以降低電子電氣設(shè)備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過程中對人類健康和環(huán)境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設(shè)備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過規(guī)定的限值，因此事實上和電子電氣設(shè)備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。此外，對于其他可能帶來類似問題的產(chǎn)品歐盟也有類似立法管控，如汽車報廢指令、電池指令和包裝指令等。

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2022年6月10日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)在官網(wǎng)發(fā)布公布，候選列表新增1項化學(xué)物質(zhì)：N-（羥甲基）丙烯酰胺已被添加到候選名單中，因為它可能導(dǎo)致癌癥或遺傳缺陷。

它主要用于聚合物和制造其他化學(xué)品、紡織品、皮革或毛皮時。至此，用于授權(quán)的高度關(guān)-注物質(zhì)（substances of very high concern，SVHCs）清單候選列表現(xiàn)更新為224項物質(zhì)。

關(guān)于SVHCs

對人類健康和環(huán)境有嚴(yán)重且不可逆影響的物質(zhì)往往被定義為高度關(guān)-注物質(zhì)(SVHCs)。如果一個物質(zhì)被確定為SVHC，它將被添加到候選列表（Candidate List）中，并最終會被包含在授權(quán)列表（Authorisation List）中。賣家有責(zé)任管理這些化學(xué)品的風(fēng)險，還必須向其客戶和消費者提供足夠的信息，以便安全使用它們。

商家義務(wù)

根據(jù)REACH法規(guī)Article7（2），如果物品中的高度關(guān)-注物質(zhì)（SVHC）同時滿足以下兩個條件，則該物品的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA進(jìn)行通報：

（1）物品中的SVHC總量超過1噸 / 年 / 生產(chǎn)商或進(jìn)口商；

（2）物品中的SVHC的質(zhì)量百分含量超過0.1%。

如果投放歐盟市場的“物品”類產(chǎn)品中含有濃度>0.1%的任意一種SVHC候選物質(zhì)，歐盟生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)履行REACH法規(guī)規(guī)定的告知、通報等義務(wù)：在收到消費者咨詢時，需在45天之內(nèi)將相關(guān)信息提供給消費者；

含量>0.1%且該物質(zhì)進(jìn)入歐盟的總量>1噸/年時，歐盟生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須先向ECHA進(jìn)行通報，產(chǎn)品方可在歐盟市場銷售。“物質(zhì)或混合物”類產(chǎn)品（如涂料、油墨等）若含有SVHC候選物質(zhì)，則生產(chǎn)廠商應(yīng)向下游使用者提供安全技術(shù)說明書 (SDS)；

且2021年1月5日起，根據(jù)歐盟《廢棄物框架指令》的要求，物品供應(yīng)商必須在ECHA的SCIP數(shù)據(jù)庫通報物品中SVHC物質(zhì)信息。

歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。SVHC通報也是其中一項重要的審查內(nèi)容，如不符合SVHC通報義務(wù)面臨罰款或其他懲治措施。而且，歐盟在逐漸加強對SVHC的管控，包括但不限于市場抽查監(jiān)督以及SCIP工具的發(fā)布。

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IEC 62471:2006 & EN 62471:2008 將于2009年9月1號開始正式實施，即日起所有的LED燈都要加測該標(biāo)準(zhǔn)，過渡期為一年，原IEC/EN60825-1報告還可以用，但是到2010年9月1號起就會wq失效，目前已有部分國外客戶要求國內(nèi)供應(yīng)商必須提供EN62471的測試報告，另外對于新出標(biāo)準(zhǔn)，海關(guān)的查詢力量也會加強，請相關(guān)企業(yè)提前做好預(yù)防，按新標(biāo)準(zhǔn)IEC/EN62471進(jìn)行檢測,避免出貨時造成不必要的麻煩。

       
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1、RoHS介紹

RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。

RoHS指令涉及的產(chǎn)品范圍相當(dāng)廣泛，幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫(yī)療、通信、玩具、安防信息等產(chǎn)品，不僅包括整機產(chǎn)品，而且包括生產(chǎn)整機所使用的零部件、原材料及包裝件，關(guān)系到整個生產(chǎn)鏈。

2、RoHS指令發(fā)展歷程

RoHS指令(2002/95/EC)：2003年2月13日頒布，2006年7月1日開始實施，投放歐盟市場的八大類電氣電子設(shè)備的均質(zhì)材料中鉛、汞、六價鉻、PBB、PBDE的含量不超過0.1%, 鎘含量不超過0.01%，豁免除外。

ROHS 2.0指令（2011/65/EU）：取代2002/95/EC， 2011年7月21日生效。管控產(chǎn)品范圍從8類擴(kuò)大到以下11類。至此，歐盟RoHS指令正式進(jìn)入2.0時代（俗稱RoHS 2.0）。

RoHS2.0修訂指令(2015/863/EU)：2015年6月4日頒布，2019年7月22日開始實施，新增管控物質(zhì)DIBP,BBP,DBP,DEHP(簡稱鄰苯4P)，管控限值均為0.1%。注：均質(zhì)材料指不能被機械地分成不同物質(zhì)的材料，如單一的塑膠、金屬、玻璃等。

3、測試項目

物質(zhì)名稱

限值

鉛(Pb)

0.1%

汞(Hg)

0.1%

鎘(Cd)

0.01%

六價鉻(CrVI)

0.1%

多溴聯(lián)苯(PBB)

0.1%

多溴聯(lián)苯醚(PBDE)

0.1%

鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

0.1%

鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)

0.1%

鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)

0.1%

鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)

0.1%

4、物質(zhì)危害

物質(zhì)

簡稱

CAS

危害

應(yīng)用

鎘

Cd

7439-97-6

對人體健康威脅大，主要是對腎臟、肝臟等組織器官的危害

電源線、電線與開關(guān)觸點、電池、外殼和PCB

汞

Hg

7439-92-1

第二類有害物質(zhì)，主要是對神經(jīng)系統(tǒng)有害，重度鉛中毒可導(dǎo)致兒童低能甚至死亡

開關(guān)、液晶顯示器、繼電器與燈泡

鉛

Pb

7440-43-9

第三類有害物質(zhì)，會導(dǎo)致記憶力明顯減退、注意力不集中、全身乏力等

焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑、電線、塑料件以及組件拋光

六價鉻

Cr (VI)

7440-47-3

第四類有害物質(zhì)，可引起各種炎癥，也是致癌因子

外殼的表面處理、金屬附腐蝕涂層

多溴聯(lián)苯

PBBs

59536-65-1

第五類有害物質(zhì)，會使甲狀腺紊亂

塑料與印刷電路板之耐燃劑

多溴二苯醚

PBDEs

39種混合物

第六類有害物質(zhì)，可以造成胎兒畸形

阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯

DEHP

117-81-7

人類致癌物，影響免疫和生殖系統(tǒng)。

PVC增塑劑或塑化劑，絕緣體如電纜和電線

鄰苯二甲酸甲苯基丁酯

BBP

85-68-7

人類致癌物，引起神經(jīng)系統(tǒng)的功能性變化

PVC地板中用作增塑劑，在電子電氣設(shè)備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。

鄰苯二甲酸二丁基酯

DBP

84-84-2

人類致癌物，引起神經(jīng)系統(tǒng)的功能性變化

與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器

鄰苯二甲酸二異丁酯

DIBP

84-69-5

通過呼吸、飲食和皮膚接觸進(jìn)入人體后會對人體健康造成危害

用作PVC的增塑劑，可用作DBP的代用品，還可用做纖維素樹脂、乙烯基樹脂、腈橡膠和氯丁橡膠的增塑劑

5、適用產(chǎn)品

歐盟RoHS2.0適用于各類電子電器產(chǎn)品，涵蓋了需要電流和電磁場來實現(xiàn)至少一項設(shè)計功能的電子電氣產(chǎn)品及其原材料，主要包括：

（1）大型家用電器；

（2）小型家用電器；

（3）IT及通訊設(shè)備；

（4）消費性設(shè)備；

（5）照明設(shè)備；

（6）電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外）；

（7）玩具、休閑及運動設(shè)備；

（8）醫(yī)療器械；

（9）監(jiān)測和控制設(shè)備；

（10）自動售貨機；

（11）其他電子電氣設(shè)備。

6、適用地區(qū)

英國及歐盟成員國：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、 斯洛伐克、斯洛文尼亞、保加利亞、羅馬尼亞

除歐盟外，全球其他國家及地區(qū)如中國、美國加州、新加坡、印度、阿聯(lián)酋、土耳其等也相繼出臺RoHS管控要求，使得RoHS成為電子電氣產(chǎn)品進(jìn)入全球市場最基本的準(zhǔn)入門檻。

7、認(rèn)證程序

（1）填寫RoHS測試申請表，RoHS認(rèn)證中心網(wǎng)站上下載。

（2）報價結(jié)算，提交申請后，客戶送樣品（或快遞）到檢測機構(gòu)，檢測機構(gòu)對樣品按要求進(jìn)行合理分拆，并把產(chǎn)品拆分?jǐn)?shù)量及測試費用反饋給客戶，客戶同意后，將測試費用打入指定賬號。

（3）款到后，即行安排測試，完成測試。

（4）發(fā)布報告，遞送的方式可采用快遞、傳真、電子郵件或送檢人親自領(lǐng)取。

1、REACH介紹

歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），2007年6月1日起正式生效，2008年6月1日開始實施，幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。

REACH法規(guī)是一套針對化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系，共有15卷和17個附件，主要涉及注冊、評估、授權(quán)和限制四部分內(nèi)容，內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴(yán)密，既有法律條文，又有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，信息量大，專業(yè)性強，涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。

2、主要內(nèi)容

（1）注冊（Registration）：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告（CSR）。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟代表（OR）向歐盟提交注冊。

企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊卷宗之后，可獲得一個由18位數(shù)字注冊的注冊號碼。未能取得注冊號的物質(zhì)，則不能繼續(xù)投放歐盟市場。

（2）評估（Evaluation）：包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性；物質(zhì)評估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。

（3）授權(quán)（Authorisation）：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)。對被列入授權(quán)物質(zhì)清單（REACH法規(guī)附件XIV）的物質(zhì)，供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在截止日期前18個月向ECHA提交授權(quán)申請，才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。

（4）限制（Restriction）：如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。【REACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制，被稱為限制物質(zhì)清單】

3、供應(yīng)鏈義務(wù)

REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)，應(yīng)對REACH 法規(guī)的要求，供應(yīng)鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)：

（1）化學(xué)品供應(yīng)商：傳遞化學(xué)品信息、提供SDS

（2）原材料供應(yīng)商：收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、檢查是否存在SVHC

（3）非歐盟物品制造商：收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、通知存在的SVHC 

（4）品牌商：按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守

（5）零售商：按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守

4、管控范圍

REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。

5、電子電器產(chǎn)品涉及項目舉例

項目

主要限制要求

常見用途

石棉纖維

禁止混合物、物品有意添加。

保溫隔熱材料

有機錫化合物

三取代有機錫化合物在2010年7月1日后，不得在物品或物品的部件中使用超過0.1%（以錫的重量計）；

二丁基錫化合物（DBT）在2012年1月1日后，不得在混合物和物品（或物品的部件）中含量超過0.1%（以錫的重量計）；

二辛基錫化合物（DOT）在2012年1月1日后，不得在物品（或物品的部件）使用含量超過0.1%（以錫重量計）。

作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等

鎳及其化合物

穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周；

與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過0.5 μg/cm2/周。

鍍層、合金

多環(huán)芳香烴PAH

正常或合理可預(yù)見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中，8種PAHs中的一種，含量不得超過1 mg/kg；

玩具，包括兒童運動器材和兒童用品，在正常或合理可預(yù)見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔，如含有8種PAHs中的一種，含量不得超過0.5 mg/kg。

塑料、橡膠

鄰苯二甲酸酯

2020年7月7日起，物品中塑化材料中DEHP,DBP,BBP,DIBP單一種或四種加和濃度小于0.1%;

可入口的玩具和兒童護(hù)理用品上的增塑材料中，DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。

作為增塑劑用于塑料材料等

富馬酸二甲酯(DMF)

物品及其零部件中DMF的含量不得超過0.1mg/kg。

防霉劑

6、歐盟REACH附錄XIV--授權(quán)物質(zhì)清單

歐盟REACH附錄XIV，即授權(quán)物質(zhì)清單，當(dāng)一項被列入該清單后則自該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)日落之日”起，該物質(zhì)將不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權(quán)或已在該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)截止申請日期”前完成申請。未經(jīng)申請的授權(quán)物質(zhì)將在“授權(quán)日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且，該要求不受物質(zhì)投放市場或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權(quán)要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場和使用，故對于歐盟進(jìn)口產(chǎn)品，授權(quán)要求只針對物質(zhì)和混合物，歐盟進(jìn)口物品中所含的授權(quán)物質(zhì)，如果是在歐盟以外添加的，則該物品不受授權(quán)要求的管制。按照REACH法規(guī)要求，授權(quán)清單至少兩年更新一次。

REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)（REACH附件XIV）的候選物質(zhì)。

7、歐盟REACH附錄XVII--對某些危險物質(zhì)、混合物和物品的制造、投放市場和使用的限制

REACH附錄XVII（限制篇）是歐盟保護(hù)其公眾健康和環(huán)境免受化學(xué)品造成的不可接受風(fēng)險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求，當(dāng)一種化學(xué)物質(zhì)被納入到歐盟REACH附錄XVII（限制篇）進(jìn)行限制管控時，涉及該物質(zhì)的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學(xué)品的限制管控是一個持續(xù)的過程，REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂，官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時，特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別，主要體現(xiàn)在以下兩個方面：

（1）管控范圍：SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品，REACH 附錄XVII則針對不同條款，有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。

（2）管控要求：當(dāng)產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時，只要相關(guān)企業(yè)履行了向官方進(jìn)行通報或進(jìn)行供應(yīng)鏈信息傳遞的責(zé)任和義務(wù)，該產(chǎn)品仍可進(jìn)入歐盟市場。而對于涉及REACH 附錄XVII限制物質(zhì)的產(chǎn)品，其必須遵守其規(guī)定的限制條件（如該物質(zhì)的限量要求等）才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。